製薬QA部門における社員代替ポジションです。
GxP環境下で、スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV（コンピュータ化システムバリデーション）文書の作成・レビューをご担当いただきます。
GAMP5や各種規制を踏まえ、計画書・テスト関連文書・報告書等のCSV関連文書を一人称で作成／レビューできる方を探しております。

【主な業務】
・スタンドアロン型アプリケーションのCSV文書作成・レビュー
・GAMP5および各種規制に準拠したバリデーション対応
・計画書、テスト関連文書、報告書等の作成・レビュー
・QA部門の社員代替としての品質保証業務支援
・CSV関連の教育、手順書整備等

【必須スキル】
・GxP環境（製薬等）での勤務経験
・CSV文書の作成またはレビュー経験
※機器組み込み型ではなく、スタンドアロン型アプリケーションでのCSV経験を重視
・GAMPや各種規制の基本理解

【尚可スキル】
・QAとしての実務経験
・英語文書のレビュー経験
・AI関連の規制対応経験
・CSV関連の教育経験

【月収】
800,000円～1,000,000円
※交通費なし（リモートメインのため）

【勤務条件】
・雇用形態　：業務委託
　　　　　　　※弊社と契約を結び、クライアント先で勤務する形となります。
・契約期間　：即日～長期（3か月ごとの更新想定）
・勤務時間　：9:00～18:00　休憩1時間　
・勤務地　　：東京都内　※リモートメインで稼働していただけます!

【応募後の流れ】
応募内容の確認
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弊社担当者との面談
↓
クライアントとの面談

（案件番号：JN00514482）