【フルリモート／週5／mcframe】医療機器メーカー向けmcframeトレーサビリティ強化・品質管理統合プロジェクト

お任せしたいこと

［役割］
mcframeコンサルタントとして、医療機器メーカー向けトレーサビリティ強化・品質管理統合プロジェクトに参画。ロット・シリアル単位での製造履歴管理および品質情報の一元管理を実現する業務設計・システム最適化を推進していただきます。
［役割に対して求める成果］
製造〜出荷までの完全トレーサビリティ確立
品質異常発生時の迅速な影響範囲特定の実現
監査対応を見据えた運用ルールの標準化

具体的な業務内容

mcframe生産管理・品質管理領域の業務ヒアリング
ロット・シリアル管理フローの再設計
製造履歴・検査結果データ管理ルールの整理
不良発生時の遡及調査プロセス設計
mcframeパラメータ設定および既存運用の改善
テスト計画策定およびユーザー受入テスト支援
品質保証部門への運用定着支援

必須スキル・経験

mcframe導入または運用経験
製造業における生産管理または品質管理業務の知識
ロット管理またはシリアル管理の実務理解
業務要件整理およびシステム反映経験

歓迎スキル・経験

医療機器・精密機器メーカーでの基幹システム経験
品質保証・ISO対応経験
ERP品質管理モジュール導入経験
監査対応プロジェクト経験

開発環境

ERP：mcframe
DB：Oracle
OS：Linux
その他：SQL, Excel
管理：Teams, Slack, Jira

開発チームについて

PM1名／mcframeコンサル2名／品質担当2名
品質強化を目的とした業務改革プロジェクトチーム
監査・法規制対応を重視する体制

求める人物像

正確性を重視して業務設計ができる方
品質・法規制を意識した改善提案ができる方
顧客と伴走しながら成果を出せる方

仕事の魅力

医療機器分野の品質基盤強化に携われる社会的意義の高い案件
mcframe品質・トレーサビリティ領域の専門性を高められる
フルリモートで安定して参画可能

働き方

リモート環境

[フルリモート] フルリモートで働いていただけます。