【フルリモート／週5／mcframe】医薬品メーカー向けmcframe品質管理・トレーサビリティ強化プロジェクト

お任せしたいこと

［役割］
mcframeコンサルタントとして、医薬品メーカー向け品質管理・トレーサビリティ強化プロジェクトに参画。製造記録、ロット管理、逸脱管理を中心に、法規制対応と現場運用を両立した業務・システム改善を推進していただきます。
［役割に対して求める成果］
品質関連データの一元管理と追跡性の向上
mcframe標準機能を活用した現実的な品質管理運用の確立
監査・査察対応を見据えた安定した業務プロセスの実現

具体的な業務内容

mcframe品質管理領域における業務ヒアリングおよび課題整理
ロット管理、製造履歴、検査結果データの整理・設計
逸脱・是正対応フローの業務整理およびシステム適用
品質帳票・報告資料作成フローの見直し
mcframeパラメータ設定および影響調査
テスト計画策定およびユーザー受入テスト支援
品質保証部門向け運用整理および定着支援

必須スキル・経験

mcframe生産管理または品質管理領域の導入・運用経験
製造業における品質管理またはトレーサビリティ業務の知識
業務要件を整理しシステム設計に落とし込んだ経験
関係部門と調整しながら改善を進めた経験

歓迎スキル・経験

医薬品・化学・食品メーカーでの基幹システム経験
GMPや品質監査対応に関する業務知識
ERP品質管理領域の改善プロジェクト経験
帳票・履歴管理の設計経験

開発環境

ERP：mcframe
DB：Oracle
OS：Linux
その他：SQL, Excel
管理：Teams, Slack, Jira

開発チームについて

PM1名／mcframeコンサル2名／品質担当2名
品質・法規制対応を重視する基幹システム改善チーム
現場定着を重視した中長期プロジェクト体制

求める人物像

業務の正確性と実運用を両立して考えられる方
品質・履歴データを丁寧に扱える方
顧客と伴走しながら改善を進められる方

仕事の魅力

製品品質と安全性を支える重要領域に携われる
mcframe品質管理領域の専門性を高められる
フルリモートで安定して長期参画が可能

働き方

リモート環境

[フルリモート] フルリモートで働いていただけます。