【QA】製薬QA部門のCSV文書作成・レビュー支援 基本リモート
案件要件
- 職種
- エンジニア
- 業務内容
- システム開発・運用SES
- 報酬目安
- 6,000 ～ 7,000円/時 スキル見合い
- 稼働時間目安
- 週5日 (時間目安 160時間)
- はたらく場所
- リモート併用東京都千代田区丸の内基本リモート（出社頻度・出社先は確認中）
- スキル
■お任せしたいこと
製薬QA部門における社員代替として、GxP環境下でスタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV（コンピュータ化システムバリデーション）文書の作成およびレビューを担当していただきます。GAMP5や各種規制を踏まえ、バリデーション業務全般を適切に推進していただきます。
■具体的な業務内容
・スタンドアロン型アプリケーションにおけるCSV文書の作成・レビュー
・GAMP5および各種規制に準拠したバリデーション対応
・計画書、テスト関連文書、報告書等の作成・レビュー
・QA部門の社員代替としての品質保証業務支援
・CSV関連の教育、手順書整備等の対応（経験に応じて実施）
■必須スキル・経験
・GxP環境（製薬等）での勤務経験
・スタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV文書作成またはレビューの経験
・GAMPや各種規制に関する基本的な知識・理解
■歓迎スキル・経験
・QAとしての実務経験
・英語文書のレビュー対応力
・AI関連の規制対応経験
・CSV関連の教育経験
・早朝および夜間業務への対応力
■期間
2026年10月～
■働き方
基本リモート（出社頻度・出社先は確認中）
■契約形態
業務委託契約
株式会社アサイン
弊社は『個性や可能性を発揮するサポートを担う』というビジョンを掲げ、
キャリア支援を行っております。
特にIT・エンジニア領域においては、技術の進化とともに変化する市場動向を捉え、
最適なキャリアプランをご提案することに強みを持っています。
技術者としての成長を重視し、単なる案件紹介にとどまらず、
スキルアップやキャリアの方向性を共に考えながら、長期的に伴走するサポートを提供しています。
▼弊社サービスの特徴
1.価値観を軸にキャリアプランを描きます。
└案件のご紹介のみならず、あなたの価値観を軸に目指す将来像を共に考え、
ご納得いただいたうえで、案件のご紹介を行います。
2.専任の両面型エージェントが担当いたします。
└専任のエージェントがあなたと採用企業の双方と直接やりとりをするため、
案件内容を深く理解し、選考対策に反映させます。
3.キャリアの実現中長期で伴走します。
└短期的な「案件紹介支援」ではなく、長期的な「キャリア支援」を提供しています。
案件参画後も目指すキャリアの実現に向けて定期的な面談を実施し、
課題についての相談やキャリアプランの見直しを行います。
※受賞実績※
・Bizreach 全部門総合MVP
・Bizreach コンサルティング部門MVP
・「人材紹介コンサルティング会社100選」選出
・Liiga実績No.1エージェント