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エンジニア

次世代医療機器開発 PM支援~V&V上流支援

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【業務内容】
次世代の医療機器の開発案件。2026年の上市を目指し、開発を進めていただきます。
担当領域は、V&V(Verification(検証・試験)　＆ Validation(妥当性))のご支援

【必須スキル】
・新規開発における上流の経験(要件定義・試験設計)：３年以上 ※運用や移行は除く
・PMPMOの経験：１年以上・V字開発モデルを理解していること

【歓迎スキル】
・医療機器・製品開発の知識・電気安全の知識
・医療法規制(IEC60601-1, IEC60601-1-2, IEC62366, IEC62304)の知識・CSVの知識

【勤務地】北八王子

【勤務時間】確認中

【その他】
面談回数　：
最低稼働率：100%
勤務形態　：一部リモート（週1,2出社）

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